Est-ce que vous, ou l’un de vos proches, souffrez de glomérulopathie à C3 ?

En savoir plus sur ACCOLADE, une étude de recherche clinique pour les personnes atteintes de glomérulopathie à C3

ACCOLADE

Avacopan est un médicament expérimental en cours de tests pour savoir s’il pourrait constituer un traitement potentiel pour les patients atteints de glomérulopathie à C3.

Quelles sont les conditions d'éligibilité ?

Vous pourrez peut-être participer à l'étude si vous :

Il existe d'autres critères d'éligibilité que vous devez remplir pour pouvoir participer. Le personnel de l'étude peut discuter de ces critères avec vous plus en détail. Consultez notre section « Éligibilité » pour savoir si vous vous préqualifiez.

Discutez avec votre médecin pour savoir si participer à un essai clinique est une bonne chose pour vous.

Que se passera-t-il pendant l'étude ?

Les participants à l'étude seront randomisés pour recevoir un médicament expérimental appelé Avacopan ou un placebo pendant 26 semaines. Pendant l'étude, ni vous ni votre médecin ne connaîtrez le groupe de traitement auquel vous serez affecté. Si vous recevez un placebo au cours des 26 premières semaines, vous aurez la possibilité de recevoir l’Avacopan pendant les 26 semaines suivantes.

Si vous êtes éligible et participez à l'essai d’ACCOLADE, votre participation durera environ 60 semaines. Pendant cette période, il vous sera demandé de :

Avacopan

Un médicament expérimental pour les patients atteints de glomérulopathie à C3

Avacopan est un médicament expérimental qui est en cours de tests pour déterminer s’il peut être un traitement potentiel pour les patients atteints de glomérulopathie à C3. Avacopan est un médicament sous forme de gélules et peut être pris oralement chez soi.

Comment Avacopan agit-il ?
Dans la glomérulopathie à C3, le système du complément, qui fait partie du système immunitaire, n'est pas régulé correctement. Cela entraîne une accumulation de produits du complément dans les unités de filtration du rein, entraînant leur dysfonctionnement. Un moyen de traiter la glomérulopathie à C3 pourrait être de bloquer l’activation d’une protéine spécifique du système du complément appelée récepteur du complément 5a (C5aR). L’Avacopan est un médicament expérimental qui cible sélectivement ce récepteur et bloque l’activité du C5a.

Glomérulopathie à C3

Une maladie rare qui provoque un dysfonctionnement des reins

GC3 signifie glomérulopathie C3. Dans la GC3 , le système du complément, qui fait partie du système immunitaire, n'est pas correctement régulé. Cela conduit à une suractivation du système immunitaire et à un dépôt de produits du complément dans les unités de filtration du rein appelés glomérules. Les glomérules endommagés ne peuvent pas bien filtrer le sang, la production d'urine est réduite et les toxines peuvent s'accumuler dans le sang. Au fur et àmesure que les tissus rénaux deviennent plus endommagés, la capacité du rein à remplir d'autres fonctions importantes peut diminuer.

Il existe deux types de glomérulopathie à C3 et les deux types seront étudiés dans l’essai d’ACCOLADE :

Les signes et symptômes courants de la GC3sont la présence de sang dans l’urine (hématurie), un excès de protéines dans l’urine (protéinurie), un taux de filtration glomérulaire réduit (TFG), une créatinine élevée, la fatigue et un gonflement (œdème) des mains, des pieds et des chevilles.

Il n'existe actuellement aucun traitement approuvé pour les patients atteints de glomérulopathie à C3. Les immunosuppresseurs ainsi que des produits biologiques ont été utilisés avec un succès limité.

C’est pourquoi l’essai d’ACCOLADE est en cours. Nous espérons trouver une nouvelle option de traitement qui conviendra aux personnes atteintes de glomérulopathie à C3.

Questions fréquentes

Avacopan est un médicament expérimental en cours de tests pour savoir s’il pourrait constituer un traitement potentiel pour les patients atteints de glomérulopathie à C3.

Un médicament expérimental est un médicament qui est toujours à l’étude dans des essais cliniques. Il n’a pas été approuvé pour le traitement des patients par la FDA (Food and Drug Administration) américaine, l’Agence européenne du médicament (AEM) ou toute autre autorité de réglementation.

Veuillez consulter la section ACCOLADE.

Il n’y aura pas de coûts pour vous en cas de participation à cette étude . Le
sponsor de l’étude prend en charge tous les coûts de l’étude.

Des études de recherche clinique sont effectuées pour tester les médicaments expérimentaux. Les études aident à déterminer si les médicaments expérimentaux sont sans danger à l’utilisation et peuvent éventuellement contribuer à améliorer la santé des personnes. Avant qu’un médicament puisse être approuvé et mis à la disposition du grand public, il doit passer par plusieurs phases de recherche clinique.

Les études de recherche clinique suivent un ensemble de normes spécifiques et sont étroitement réglementées pour garantir la sécurité de tous les participants. Des précautions de sécurité sont mises en place pour protéger les personnes participant à la recherche clinique. De plus, les études suivent un plan écrit appelé protocole. Le protocole est examiné par un Comité de Protection des Personnes, qui est un groupe de personnes responsable de la protection de la sécurité et des droits des patients participant à une recherche. Avant de participer à une étude de recherche clinique, vous passerez en revue les risques et bénéfices potentiels et le personnel de l’étude répondra à toutes vos questions.

La participation à l’étude est entièrement volontaire. Vous n’avez pas besoin de participer à l’étude et vous pouvez mettre fin à votre participation à tout moment, pour quelque raison que ce soit. Si vous souhaitez arrêter de participer à l’étude, parlez-en au médecin de l’étude. Si vous décidez de quitter l’étude avant sa fin, le médecin de l’étude pourra vous demander de revenir sur le site de l’étude pour une dernière visite, mais cela n’aura aucun impact négatif sur les soins que vous recevez.

Éligibilité

Découvrez si vous êtes éligible à l'étude ACCOLADE en répondant à quelques questions.

Les questions marquées d'un astérisque (*) sont obligatoires.

Contact

Veuillez remplir ce formulaire pour nous contacter et en savoir plus sur l'étude ACCOLADE.

Votre vie privée est importante pour nous. Veuillez noter qu'en entrant votre e-mail et votre nom sur ce formulaire, vous acceptez que vos informations de contact soient envoyées à l'étude ACCOLADE. Vos informations de contact seront utilisées uniquement à cette fin et ne seront partagées avec aucune autre partie ou à aucune autre fin.