Lei o un Suo familiare è affetto da glomerulopatia C3?

Richieda informazioni su ACCOLADE, uno studio clinico per persone affette da glomerulopatia C3

ACCOLADE

Avacopan è un farmaco attualmente in fase di sperimentazione per valutarne la potenziale efficacia come trattamento per pazienti affetti da glomerulopatia C3.

Quali sono i requisiti di inclusione?

Potrebbe avere i requisiti necessari per partecipare allo studio se:

Esistono inoltre altri criteri di inclusione che devono essere rispettati per poter partecipare. Lo staff di ricerca potrà discuterne con Lei più dettagliatamente. Visiti la nostra sezione “Eleggibilità” per una selezione preliminare.

Ne discuta anche con il Suo medico per valutare se la partecipazione a una sperimentazione clinica sia la scelta giusta per Lei.

In cosa consiste lo studio?

I partecipanti allo studio saranno assegnati in maniera casuale (randomizzata) al trattamento con il farmaco sperimentale Avacopan oppure al trattamento con un placebo per un periodo di 26 settimane. Durante lo studio, né Lei né il Suo medico saprete quale protocollo Le è stato assegnato. Se durante le prime 26 settimane avrà ricevuto il placebo, avrà poi l’opportunità di ricevere Avacopan per le 26 settimane successive.

Se la sua eleggibilità verrà confermata e deciderà di aderire alla sperimentazione ACCOLADE, la Sua partecipazione durerà circa 60 settimane. Durante questo periodo, Le verrà chiesto di:

Avacopan

Un farmaco sperimentale per pazienti affetti da glomerulopatia C3

Avacopan è un farmaco attualmente in fase di sperimentazione per valutarne la potenziale efficacia come trattamento per pazienti affetti da glomerulopatia C3. Avacopan è un medicinale in capsule da prendere per bocca a casa.

Come funziona Avacopan?
Nella glomerulopatia C3, il sistema del complemento, che fa parte del sistema immunitario, si attiva in maniera anomala. Ciò comporta un accumulo di depositi nei filtri glomerulari, che di conseguenza smettono di funzionare correttamente. Un metodo efficace per trattare la glomerulopatia C3 potrebbe consistere nel bloccare l’attivazione di una specifica proteina, che fa parte del sistema del complemento e che si chiama recettore del complemento 5a (C5aR). Avacopan è un farmaco sperimentale che attacca selettivamente questo recettore, bloccando l’attività del C5a.

Glomerulopatia C3

Patologia rara che causa il malfunzionamento dei reni

L’acronimo C3G sta per glomerulopatia da depositi di C3. Nel C3G, il sistema del complemento, che fa parte del sistema immunitario, non funziona in maniera corretta. Ciò risulta in una iperattivazione del sistema immunitario e conseguentemente in un accumulo di depositi nei filtri renali, chiamati glomeruli. Una volta danneggiati, i glomeruli non riescono più a filtrare il sangue in maniera efficace, con conseguente riduzione della produzione di urina e accumulo di tossine nel sangue. Con il progressivo danneggiamento dei tessuti renali, anche l’abilità dei reni di eseguire altre importanti funzioni può diminuire.

Esistono due tipi di glomerulopatia C3 ed entrambi saranno oggetto di studio nella sperimentazione ACCOLADE:

I segnali e sintomi più comuni del C3G sono sangue nelle urine (ematuria), eccesso di proteine nelle urine (proteinuria), riduzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR), livelli elevati di creatinina, spossatezza e gonfiore (edema) di mani, piedi, e caviglie.

Ad oggi non esistono terapie specifiche già testate ed approvate per trattare i pazienti affetti da glomerulopatia C3. Farmaci immunosoppressori e biologici sono stati utilizzati senza grande successo.

Ecco perché è nato lo studio clinico ACCOLADE. Il nostro scopo è trovare una nuova terapia che si dimostri efficace nel trattamento di pazienti affetti da glomerulopatia C3.

Domande Frequenti

Lo scopo dello studio clinico ACCOLADE è verificare se Avacopan sia efficace e sicuro nel trattamento di pazienti affetti da glomerulopatia C3.

Il termine farmaco sperimentale si riferisce a medicinali in fase di sperimentazione clinica, che non sono ancora stati approvati dall’Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali (FDA), dall’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) o da altri enti di controllo.

Per informazioni, visiti la sezione ACCOLADE .

La partecipazione è gratuita. Lo sponsor copre infatti tutti i costi della sperimentazione clinica.

Gli studi di ricerca clinica vengono effettuati allo scopo di testare farmaci sperimentali per il trattamento di disturbi e malattie. Gli studi contribuiscono a determinare se i farmaci in fase di sperimentazione sono sicuri da usare ed efficaci nel migliorare la salute dei pazienti. Prima che un medicinale possa essere approvato ed immesso sul mercato, deve passare attraverso diverse fasi di sperimentazione clinica.

Gli studi di ricerca clinica seguono una serie di parametri specifici e sono controllati attentamente per garantire la sicurezza di tutti i partecipanti. Vengono infatti implementate specifiche precauzioni per tutelare i pazienti che partecipano allo studio. Inoltre, gli studi clinici seguono un progetto scritto chiamato protocollo. Il protocollo viene esaminato da una Commissione Istituzionale di Controllo, un gruppo di esperti responsabili della sicurezza e dei diritti dei partecipanti allo studio. Prima di aderire a qualsiasi sperimentazione clinica, Lei avrà la possibilità di esaminare i possibili rischi e benefici e di ricevere risposte a tutte le Sue domande da parte dello staff di ricerca.

La partecipazione è su base assolutamente volontaria. Non esiste alcun obbligo di adesione e può interrompere la Sua partecipazione in qualsiasi momento e per qualsiasi ragione. Se crede di voler lasciare lo studio, ne parli con il medico del team di sperimentazione. Se decidesse di abbandonare lo studio prima della fine, il medico potrà chiederLe di tornare al centro per una visita finale, ma non ci saranno conseguenze negative sul tipo di assistenza medica da Lei ricevuta.

Eleggibilità

Per verificare la Sua eleggibilità a partecipare allo studio ACCOLADE, risponda ad alcune domande

Le domande contrassegnate da asterisco (*) sono obbligatorie.

Contatti

Si prega di compilare questo modulo per contattarci e ricevere maggiori informazioni sullo studio ACCOLADE.

La sua privacy è importante per noi. La informiamo che inserendo il suo nome ed indirizzo email in questo modulo, Lei autorizza l’invio del Suo recapito allo studio ACCOLADE. Questi dati saranno utilizzati esclusivamente per tale scopo e non verranno comunicati a terzi per altri scopi.